国务院：下月起 21 个罕见病药品将降税 | 丁香早读 丁香早读 丁香园 今天  每个工作日早晨 丁香早读 准时更新 第一时间 追踪医疗热点 人大代表建议奖励二孩家庭，卫健委回应：需进一步研究 日前，十三届全国人大代表层提出关于优化女性成长成才环境以助力全面推进二孩政策有效落地的建议，内容包括「延长产假和伴产假、探索和实施鼓励生育二孩制度」。 国家卫健委今日公布对十三届全国人大一次会议第 6429 号建议的答复，对代表建议作出回应，表示将进一步研究假期增加对用人单位以及对女职工权益等方面的影响，推动完善有关法律法规；采取经济手段可一定程度上减轻家庭经济压力，刺激生育意愿。 能否直接给予二孩家庭奖励，仍需要做进一步的研究和政策论证。（来源：澎湃新闻） 美国政府批准禽流感病毒修改试验，安全性受到质疑 2011 年， Fouchier 和 Kawaoka 的两个实验室发布称，可通过对禽流感 H5N1 病毒进行修改，使其在哺乳动物雪貂之间进行传播，该实验有助于科学家了解病毒传播。 但批评者指出，若该病毒从实验室传出或被恐怖分子利用，将带来灾难。  图源：Science 截图 据 Science 报道，美国政府曾于 2013 年批准了这两个实验室进行研究，实验随后于 2014 年暂停。 2018 年，华盛顿健康与人类服务部（HHS）再次批准这两个实验室进行相同类型的实验工作，实验将进一步研究病毒的分子变化，及其在雪貂中的传代时产生的突变。其中 Kawaoka 实验室已经获得资金补助。 Kawaoka 提供了一份安全清单，包括一旦开发出可对抗病毒毒株的药物，或确认 H5N1 病毒能在雪貂中大范围传播及具有高致病性，将立即进行上报。 HHS 尚未公开专家组内部讨论，以及批准项目和资金支持的细节。批评人士认为，HHS 作出决定的不透明性令人不安，并认为可采取更安全的替代方案进行 H5N1 病毒传播的实验。（来源：Science） 吉利德非酒精性脂肪性肝炎新药 selonsertib 首个 III 期临床失败 吉利德科学 2 月 12 日宣布，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研药物、ASK1 抑制剂selonsertib（GS4997）在第一个 III 期临床试验中（STELLAR-4）错过一级终点，实验失败。 Selonsertib 属于 ASK1 抑制剂，是一种高选择激酶抑制剂，用以改善 NASH 晚期纤维化。此次实验用以评估 selonsertib 对 NASH 引起的代偿性肝硬化（F4）患者的安全性和有效性。 结果显示：使用 selonsertib 18mg 治疗的患者中有 14.4％，使用 selonsertib 6mg 治疗的患者中有 12.5％达到纤维化改善≥1 期，治疗 48 周后无恶化；接受安慰剂的患者达到纤维化改善 ≥1 期为 12.8％。实验安全性结果与之前的研究一致，但是错过预先设置的 48 周临床终点。 吉利德正在对实验结果进行进一步分析，数据将提交给即将召开的科学会议，并将与数据监测委员会合作，以符合每位患者最佳利益的方式完成 STELLAR-4 研究。（来源：医药魔方） 国务院：对首批 21 个罕见病药品减按 3% 征收增值税 2 月 11 日，国务院召开常务会议，提出部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施，决定对罕见病药品给予增值税优惠，具体如下： 1. 加快完善癌症诊疗体系，强化科技攻关，提高基层医疗机构诊疗能力。 2. 加快境内外抗癌新药注册审批。组织专家遴选临床急需境外新药，促进境外新药在境内同步上市。畅通临床急需抗癌药的临时进口渠道。落实抗癌药降价和癌症患者医疗救助等措施，加快医保药品目录调整频率。 3. 从 3 月 1 日起，对首批 21 个罕见病药品和 4 个原料药，参照抗癌药对进口环节减按 3%征收增值税，国内环节可选择按 3% 简易办法计征增值税。（来源：澎湃新闻) 斯坦福大学对贺建奎事件进行调查 2018 年 11 月底，贺建奎对外宣布，世界第一对基因编辑婴儿出生，随即引发国内外争议。2019 年 1 月底，广东省基因编辑婴儿事件调查组披露初步调查结果，称事件全属贺一人所为。 近日，据财新网报道，美国斯坦福大学正在按照程序，对校内与贺建奎有关的研究人员进行审查，贺建奎曾在该校从事博士后研究。目前，校方还无法确认更详细的审查信息 。（来源：财新网） FDA 对 12 家宣称可治疗疾病膳食补充剂商家发出警告 2 月 11 日，美国 FDA 对 12 家膳食补充剂销售商发出警告，因其声称产品可治疗阿尔兹海默症、糖尿病、癌症等多种疾病。这些产品内含有鱼油、维生素 C、植物提取物等，同时含有可致命的高风险矿物质成分。  图源：FDA 官网截图 FDA 专员 Scott Gottlieb 认为，目前美国膳食补充剂产业规模庞大，但联邦审查制度不明。国会应加强 FDA 针对膳食补充剂一产业的监管作用，推进膳食补充剂政策框架的整改。（来源：纽约时报） 丁丁 美国人迷信膳食补充剂，和中国人迷信保健品堪称殊途同归。 对于膳食补充剂/保健品产业的不规范现状，可以回顾丁香园往期文章：不只是牙膏：「纯天然」神秘配方里的「猛药」