超声是乳腺病变的重要检查手段，包括普通二维超声及超声弹性检查（RTE）。二维超声的BI-RADS分类以及弹性检查的硬度分类（TS分类）对于局灶性病变的良恶性鉴别诊断具有重要意义。然而，由于超声具有较大的操作者依赖性，不同操作者容易得出不同的结论从而导致临床上的混乱，因此不同操作者以及同一操作者对这两种分类具有良好、稳定的一致性将为临床提供巨大的帮助。 来自瑞士的Schwab等人针对乳腺BI-RADS以及TS分类的测量一致性进行研究，其成果发表在2016年第11期的Ultrasound in Med Biol杂志上。 作者前瞻性纳入了156例患者的164个病灶，均经乳腺超声检查发现并行超声引导下乳腺肿物穿刺活检，以病理结果作为最终标准。 二维超声检查时，操作者常规记录肿块的三个切面，并按照ACR 2003版本的BI-RADS标准进行分类。 研究前，操作者先被进行为期一周的乳腺弹性检查培训，包括理论基础及检查手法。根据病灶的RTE测值，分为1-5类，其中TS 1-2代表良性肿块，TS 3代表可疑良性，TS 4-5代表恶性肿块。乳腺弹性图像以色彩进行编码（红色代表最软，绿色代表中间值，蓝色代表最硬）并叠加于二维图像上（图1）。

图1乳腺弹性TS分类：根据弹性图像的类型共分为5类，其中TS 1-2为良性，TS 3为良性可能，TS 4-5为恶性 此外，研究中除操作者外，还另有3名分析者（reviewers）各自对存储的静态图像进行分析并得出结论，并在2个月后再一次进行评估分类。最终。对这两次评估数据进行一致性分析。 研究发现，所有164个病灶中63个为恶性，101个为良性，病灶平均最大直径为17.7 mm。 在由操作者确定的BI-RADS分类中，3类有85例，其中良性82例，恶性3例；4类有44例，其中良性18例，恶性26例；5类有35例，其中良性1例，恶性34例。统计学分析显示，BI-RADS 3类中良性多于恶性，BI-RADS 5类中恶性多于良性，均有统计学差异。 在由操作者确定的乳腺弹性TS分类中，101例良性病灶中，有71.2%的图像分类为TS 1-3，而63例恶性病灶中，有81.7%的图像分类为TS 4-5，两者之间具有统计学差异。 在观察者内部一致性方面，3位不同分析者对病灶的BI-RADS分类和TS分类均具有极好的一致性。 而在观察者间一致性方面，操作者及3位分析者在BI-RADS分类的一致性系数为0.585-0.738，TS分类一致性系数为0.559-0.701，均提示一致性为中等-良好。 作者指出，乳腺超声BI-RADS分类及弹性TS分类均有着良好的预测作用，可较好鉴别良恶性肿瘤。然而在实际临床应用中，由于存在较大的操作者主观性，不同操作者间得出的结论相差较大，从而可导致混乱。该研究结果提示，在同一操作者内部，其BI-RADS分类及TS分类均有着较好的一致性，而在操作者间的一致性较差。因此作者建议，应给予一定的培训及考核，才能提高操作者间的一致性。 来源：丁香园