在中医药理论指导下预防,诊断,治疗疾病或调节生理功能过程中，患者接受正常剂量的药物时岀现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。其内容包括副作用，毒副作用，过敏反应，后遗效应，依赖性，特异反应性，致癌作用等。引发不良反应的药物既可以是中药饮片，也可以是中成药。广义的不良反应概念也应包括药品的质量或使用不当而引起的伤害。